FondaparinSodium;Fondaparinux Sodium Identification;Fondaparinux Sodium N-4;
FondaparinSodium;Fondaparinux Sodium Identification;Fondaparinux Sodium N-4;
Fondaparinux જૈવિક પ્રવૃત્તિ
| વર્ણન કરો | Fondaparinux સોડિયમ એ એન્ટિથ્રોમ્બિન-આશ્રિત પરિબળ Xa અવરોધક છે. |
| સંબંધિતશ્રેણીઓ | સિગ્નલ પાથ >> મેટાબોલિક એન્ઝાઇમ્સ/પ્રોટીઝ >> ફેક્ટર Xa સંશોધન વિસ્તારો >> કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર રોગો |
| લક્ષ્ય | પરિબળ Xa[1] |
| ઇન વિટ્રોઅભ્યાસ | Fondaparinux સોડિયમ એ પ્રથમ નવું એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ છે જે પસંદગીયુક્ત રીતે પરિબળ Xa ને લક્ષ્ય બનાવે છે.Fondaparinux માટે, સક્રિય મોનોસાઇટ્સ (ac-M) નું IC50 મૂલ્ય (એન્ટિ-Xa IU/ml) 0.59±0.05 છે, અને મોનોસાઇટ-ડેરિવ્ડ કણો (MMP) 0.17±0.03 છે [2]. |
| વિવોમાંસંશોધન | Fondaparinux સોડિયમ એક રેખીય, ડોઝ-આધારિત ફાર્માકોકાઇનેટિક પ્રોફાઇલ ધરાવે છે, જે ખૂબ જ અનુમાનિત પ્રતિભાવ પ્રદાન કરે છે.Fondaparinux સોડિયમ 100% જૈવઉપલબ્ધતા ધરાવે છે, તેની ક્રિયાની ઝડપી શરૂઆત છે, તેનું અર્ધ જીવન 14 થી 16 કલાક છે, અને તે 24 કલાકની અંદર થ્રોમ્બોસિસનો પ્રતિકાર કરવાનું ચાલુ રાખી શકે છે.દવા પ્રોથ્રોમ્બિન સમય અથવા સક્રિય આંશિક થ્રોમ્બોપ્લાસ્ટિન સમયને અસર કરતી નથી, કે તે પ્લેટલેટ કાર્ય અથવા એકત્રીકરણને અસર કરતી નથી [1]. |
| સંદર્ભ | [1].બૌર કે.એ.વગેરેFondaparinux સોડિયમ: પરિબળ Xa નું પસંદગીયુક્ત અવરોધક.એમ જે હેલ્થ સિસ્ટ ફાર્મ.2001 નવે 1;58 સપ્લ 2:S14-7.[2].બેન-હદજ-ખલીફા એસ, એટ અલ.થ્રોમ્બિન જનરેશનના સેલ મૉડલમાં ફૉન્ડાપરિનક્સ, એનોક્સાપરિન અને અનફ્રેક્શનેટેડ હેપરિનની વિભેદક કોગ્યુલેશન અવરોધક અસર.બ્લડ કોગુલ ફાઈબ્રિનોલિસિસ.2011 જુલાઇ;22(5):369-73. |
Fondaparinux ના રાસાયણિક અને ભૌતિક ગુણધર્મો
| મોલેક્યુલર ફોર્મ્યુલા | C31H53N3Na10O49S8 |
| મોલેક્યુલર વજન | 1738.16 |
| PSA | 900.82000 |
Fondaparinux એ એન્ટિથ્રોમ્બોટિક દવાનો એક નવો પ્રકાર છે જે વિવિધ પ્રકારના ધમની થ્રોમ્બોસિસની સારવાર અને નિવારણ માટે હેપરિન અને ઓછા પરમાણુ વજનવાળા હેપરિન પછી FDA દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવી છે.
સંકેતો: Fondaparinux નો ઉપયોગ નીચેના અંગોની મોટી ઓર્થોપેડિક સર્જરી કરાવતા દર્દીઓ માટે થાય છે, જેમ કે હિપ ફ્રેક્ચર, ઘૂંટણની મોટી સર્જરી અથવા હિપ રિપ્લેસમેન્ટ, વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમને રોકવા માટે.તેનો ઉપયોગ અસ્થિર કંઠમાળ અથવા નોન-એસટી-સેગમેન્ટ એલિવેશન મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટે થાય છે જેઓ સંકેત વિના તાત્કાલિક (<120 મિનિટ) આક્રમક સારવાર (PCI)માંથી પસાર થાય છે.તેનો ઉપયોગ ST-સેગમેન્ટ એલિવેશન મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટે થાય છે જેઓ થ્રોમ્બોલિસિસનો ઉપયોગ કરે છે અથવા શરૂઆતમાં રિપરફ્યુઝન ઉપચારના અન્ય સ્વરૂપો પ્રાપ્ત કરતા નથી.
1）ગ્લેક્સોનું સતત માર્કેટ પ્રમોશન તેને આરોગ્ય મંત્રાલયના અનુગામી ક્લિનિકલ પાથ, રાષ્ટ્રીય વિકાસ અને સુધારણા આયોગના ભાવ સુધારણા અને પીપલ્સ ઇન્સ્યોરન્સ મંત્રાલયના તબીબી વીમામાં મુખ્ય દવાની સ્થિતિમાં મૂકશે.
A、ઉત્પાદન હજુ સુધી રાષ્ટ્રીય તબીબી વીમામાં દાખલ થયું નથી.2010 માં, તબીબી વીમા ગોઠવણ માત્ર 16 પ્રાંતોના સ્થાનિક તબીબી વીમામાં દાખલ થયું છે.વેચાણ પ્રારંભિક તબક્કામાં છે અને ધીમે ધીમે ઓછા-મોલેક્યુલર-વજન હેપરિન માર્કેટને બદલશે;તબીબી વીમા પ્રાંત: શાંક્સી, શાંક્સી, ઇનર મંગોલિયા, લિયાઓનિંગ, તિબેટ, યુનાન, ગુઆંગડોંગ, ગુઆંગસી, હૈનાન, જિઆંગસુ, ગાંસુ, ફુજિયન, જિઆંગસી, હેનાન, હુબેઈ, બેઇજિંગ.
B, સંકેતો હજુ પણ વધી રહ્યા છે.GSK પાસે હાલમાં ક્લિનિકમાં 3 સંકેતો છે.ઉદાહરણ તરીકે, સ્ટેન્ટ માટેના સંકેતો વિશિષ્ટ રીતે માન્ય છે.અન્ય હેપરિન ઉપલબ્ધ નથી.સ્ટેન્ટની ક્લિનિકલ એપ્લિકેશન દર વર્ષે 30% વધે છે.નવા સંકેતોને મંજૂરી મળવાથી વેચાણ વધશે.સિદ્ધાંતમાં, હેપરિન શ્રેણીના ઉત્પાદનો દ્વારા સારવાર કરાયેલા તમામ રોગોની સારવાર આ ઉત્પાદન દ્વારા કરી શકાય છે.
C、કિંમતનો ફાયદો, યુએસ માર્કેટમાં આ પ્રોડક્ટની ન્યૂનતમ કિંમત 132 યુએસ ડોલર દરેક છે, ચીનમાં 168 યુઆન છે, સ્થાનિક કિંમત ઘટશે નહીં.જો તમે નિકાસ કરો છો, તો આંતરરાષ્ટ્રીય બજારમાં વિશાળ જગ્યા છે;
2) તકનીકી થ્રેશોલ્ડ ઊંચી છે, કાચો માલ 75 પગલામાં સંશ્લેષણ કરવામાં આવે છે, અને પેટન્ટ 5 વર્ષ માટે સમાપ્ત થઈ ગઈ છે (2014 માં લેખ).અન્ય ઉત્પાદકો દ્વારા તેને મંજૂરી આપવામાં આવી નથી.સંશ્લેષણ અત્યંત મુશ્કેલ છે.તે 10 વર્ષથી ઓછા સમયમાં કરવામાં આવશે નહીં.ચક્ર લાંબુ, મુશ્કેલ અને રોકાણ છે.ઉચ્ચત્યાં થોડા સ્થાનિક સ્પર્ધકો છે, અને વિદેશી સ્પર્ધકો પાસે કાચા માલના ઊંચા ખર્ચ છે.અમારો ધ્યેય કાચા માલના ખર્ચમાં સતત ઘટાડો કરવાનો અને કાચા માલના ઉત્પાદનમાં ગ્લેક્સોને બદલવાનો છે.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux ને ચીન 2018 માં પ્રથમ અનુકરણ તરીકે મંજૂર કરવામાં આવ્યું હતું.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd પાસે 210 kg fondaparinux સોડિયમ એડવાન્સ્ડ ઇન્ટરમીડિયેટ N3નું વાર્ષિક આઉટપુટ છે, જે 2018 માં ફાઇલ કરવામાં આવશે.
Fondaparinux મૂળરૂપે MYLAN IRELAND દ્વારા વિકસાવવામાં આવ્યું હતું.હાલમાં, હેંગરુઈ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ, બોરુઈ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ, હાઈસ્કો.
JIN DUN મેડિકલ પાસે છેISO લાયકાત અને GMP ઉત્પાદન ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે, કંપનીના R&D ને માર્ગદર્શન આપવા માટે સમૃદ્ધ અનુભવ સાથે સ્થાનિક અને વિદેશી દવા સંશ્લેષણ નિષ્ણાતોની નિયુક્તિ.
ટેકનોલ ઓજીના ફાયદા
●ઉચ્ચ દબાણ ઉત્પ્રેરક હાઇડ્રોજનેશન.ઉચ્ચ દબાણ હાઇડ્રોજેનોલિસિસ પ્રતિક્રિયા.ક્રાયોજેનિક પ્રતિક્રિયા (<-78%C)
●એરોમેટિક હેટરોસાયક્લિક સિન્થેસિસ
● પુન: ગોઠવણી પ્રતિક્રિયા
● ચિરલ રિઝોલ્યુશન
●હેક, સુઝુકી, નેગીશી, સોનોગાશિરા.Gignard પ્રતિક્રિયા
સાધનો
અમારી લેબમાં વિવિધ પ્રાયોગિક અને પરીક્ષણ સાધનો છે, જેમ કે: NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, ક્રોમેટોગ્રાફી, માઇક્રોવેવ સિન્થેસાઇઝર, સમાંતર સિન્થેસાઇઝર, ડિફરન્શિયલ સ્કેનિંગ કેલરીમીટર (ડીએસસી), ઇલેક્ટ્રોન માઇક્રોસ્કોપ...
આર એન્ડ ડી ટીમ
જિન્દુન મેડિકલ પાસે વ્યાવસાયિક R&D કર્મચારીઓનું જૂથ છે, અને R&Dને માર્ગદર્શન આપવા માટે ઘણા સ્થાનિક અને વિદેશી ડ્રગ સિન્થેસિસ નિષ્ણાતોને રોજગારી આપે છે, જે અમારા સંશ્લેષણને વધુ સચોટ અને કાર્યક્ષમ બનાવે છે.
અમે ઘણી ટોચની સ્થાનિક ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓને મદદ કરી છે, જેમ કેહંસોહ, હેંગરુઈ અને HEC ફાર્મ.અહીં અમે તેનો એક ભાગ બતાવીશું.
કસ્ટમાઇઝેશન કેસ એક:
કેસ નંબર: 110351-94-5
કસ્ટમાઇઝેશન કેસ બે:
કેસ નંબર: 144848-24-8
કસ્ટમાઇઝેશન કેસ ત્રણ:
કેસ નંબર: 200636-54-0
1.નવા મધ્યસ્થીઓ અથવા API ને કસ્ટમાઇઝ કરો.ઉપરોક્ત કેસ શેરિંગની જેમ જ, ગ્રાહકો પાસે ચોક્કસ મધ્યવર્તી અથવા APIs માટેની માંગ છે, અને તેઓ બજારમાં જરૂરી ઉત્પાદનો શોધી શકતા નથી, તો અમે કસ્ટમાઇઝ કરવામાં મદદ કરી શકીએ છીએ.
2.જૂના ઉત્પાદનો માટે પ્રક્રિયા ઓપ્ટિમાઇઝેશન.અમારી ટીમ આવા ઉત્પાદનને ઑપ્ટિમાઇઝ કરવામાં અને સુધારવામાં મદદ કરશે જેનો પ્રતિક્રિયા માર્ગ જૂનો છે, ઉત્પાદન ખર્ચ વધુ છે અને કાર્યક્ષમતા ઓછી છે.અમે ટેક્નોલોજી ટ્રાન્સફર અને પ્રક્રિયા સુધારણા માટે સંપૂર્ણ દસ્તાવેજો પ્રદાન કરી શકીએ છીએ, વધુ કાર્યક્ષમ ઉત્પાદન માટે ગ્રાહકને મદદ કરી શકીએ છીએ.
દવાના લક્ષ્યોથી લઈને IND સુધી, JIN DUN મેડિકલ તમને પ્રદાન કરે છેવન-સ્ટોપ વ્યક્તિગત R&D ઉકેલો.
JIN DUN મેડિકલ સપના સાથે એક ટીમ બનાવવા, પ્રતિષ્ઠિત ઉત્પાદનો બનાવવા, ઝીણવટભરી, સખત, અને ગ્રાહકોના વિશ્વાસુ ભાગીદાર અને મિત્ર બનવા માટે આગ્રહ રાખે છે!
